來源：南方日報
走進(jìn)中山市中智藥業(yè)集團(tuán)有限公司的重點(diǎn)研究實(shí)驗(yàn)室，一臺臺正在運(yùn)轉(zhuǎn)的高效液相色譜儀和裝滿中醫(yī)藥飲片、破壁粉體及破壁飲片顆粒的玻璃器皿組合出創(chuàng)新“混搭”的科技感。電腦顯示屏上，正清晰展示著丹參、黃芪等中藥材生產(chǎn)基地的種植實(shí)況視頻，企業(yè)通過“互聯(lián)網(wǎng)+”實(shí)現(xiàn)了對中藥飲片的全程溯源和質(zhì)量保障。
“中智藥業(yè)逾十六年潛心中藥破壁技術(shù)的攻關(guān)和產(chǎn)品研發(fā)，這項技術(shù)和相關(guān)產(chǎn)品為中藥的標(biāo)準(zhǔn)化、現(xiàn)代化和國際化發(fā)展探索新的方向?！苯?，在“國家中醫(yī)藥管理局中藥破壁飲片技術(shù)與應(yīng)用重點(diǎn)研究室（以下簡稱‘重點(diǎn)研究室’）媒體開放日”活動上，重點(diǎn)研究室主任成金樂向筆者介紹。
2019年2月，中智藥業(yè)自主研發(fā)的黃芪破壁顆粒、西洋參破壁顆粒兩個中藥飲片產(chǎn)品，相繼獲得加拿大衛(wèi)生部非處方藥及天然健康產(chǎn)品局頒發(fā)的NPN（Natural Product Number天然藥品）文號及產(chǎn)品許可證，成為廣東省內(nèi)中醫(yī)藥國際化注冊的示范性產(chǎn)品，實(shí)現(xiàn)中醫(yī)藥創(chuàng)新“出?！?，走向國際市場。
“在加拿大，中藥歸屬于‘天然藥品’，由加拿大衛(wèi)生部非處方藥及天然健康產(chǎn)品局管理，審批非常嚴(yán)格。為了保障中藥飲片的質(zhì)量、安全和療效，重點(diǎn)研究室開展了很多攻關(guān)課題。”據(jù)成金樂介紹，該重點(diǎn)研究室是2014年獲準(zhǔn)在中智藥業(yè)組建，由中國工程院院士周宏灝擔(dān)任重點(diǎn)研究室學(xué)術(shù)委員會主任委員。2015年3月，在重點(diǎn)研究室基礎(chǔ)上，澳門科技大學(xué)中藥質(zhì)量研究國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室和中智藥業(yè)合作創(chuàng)建“聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室”，率先跨進(jìn)粵港澳大灣區(qū)合作。2018年11月，中智藥業(yè)“中藥破壁飲片創(chuàng)新開發(fā)關(guān)鍵技術(shù)研究及產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用”項目獲中華中醫(yī)藥學(xué)會科學(xué)技術(shù)獎一等獎等榮譽(yù)。
破壁技術(shù)攻克傳統(tǒng)中藥難題
“植物類中藥的有效成分大都貯藏在細(xì)胞壁內(nèi)，傳統(tǒng)中藥飲片的應(yīng)用方法，比如煎煮、煲湯、泡酒或者普通打粉，都難以將貯藏在堅實(shí)的細(xì)胞壁內(nèi)的中藥有效成分完全釋放出來，造成了中藥有效成分吸收利用率低和中藥資源的浪費(fèi)。”據(jù)成金樂介紹，中藥破壁飲片是采用現(xiàn)代超微氣流粉碎技術(shù)，打破植物細(xì)胞壁，將中藥粉碎到細(xì)胞破壁的水平,讓有效成分得到充分釋放，促進(jìn)中藥全成分入藥，其藥用物質(zhì)基礎(chǔ)不變,很好地解決創(chuàng)新中藥的“存性”前提，使傳統(tǒng)的性味歸經(jīng)、功能主治不改變。
為了解決中藥飲片打破細(xì)胞壁成為粉體后容易吸潮、易氧化、難保存等新問題，中智藥業(yè)“草晶華”中藥破壁飲片自主研發(fā)了一種無添加成形的國家發(fā)明專利技術(shù)，把產(chǎn)品制成為均勻、細(xì)小的顆粒并最終分裝成獨(dú)立小支包裝，讓產(chǎn)品有了防潮、抗氧化、易儲存攜帶以及方便沖服等優(yōu)勢，最終形成了產(chǎn)品更好吸收，服用便捷的新特征和優(yōu)勢。
據(jù)成金樂介紹，重點(diǎn)研究室開展了中藥破壁飲片一系列的基礎(chǔ)研究，取得了理論創(chuàng)新、技術(shù)創(chuàng)新、產(chǎn)品及產(chǎn)業(yè)化創(chuàng)新。這些創(chuàng)新給中藥飲片帶來的五個核心價值提升,包括：顯著改善了飲片的均勻性，大幅提高了療效穩(wěn)定性和質(zhì)量可控性；大幅提高了飲片的有效利用率，實(shí)現(xiàn)中藥資源的高效利用及環(huán)境友好；大幅提高了中藥飲片粉末的穩(wěn)定性；大幅提高了中藥飲片應(yīng)用的便捷性；大幅提高了中藥飲片的安全性。
“破壁飲片既可以用水沖泡、煎煮，也可以像咖啡一樣飲用。”成金樂表示，下一步他們要繼續(xù)深入對破壁草本科學(xué)本質(zhì)的探索和研究,加強(qiáng)基礎(chǔ)研究、安全性研究和標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè),通過產(chǎn)學(xué)研結(jié)合,推動中醫(yī)藥的標(biāo)準(zhǔn)化和國際化。
從源頭到成品質(zhì)量“全鏈條”追溯
“當(dāng)前中醫(yī)藥發(fā)展的機(jī)遇千載難逢，中國的影響力越來越大，改革開放的政策越來越給力，我們應(yīng)抓住機(jī)遇，走出中醫(yī)藥創(chuàng)新路徑?！泵鎸χ兴幤票诩夹g(shù)和產(chǎn)品的突破，中智藥業(yè)集團(tuán)董事長、草晶華品牌創(chuàng)始人賴智填表示，今年5月25日，在瑞士日內(nèi)瓦召開的第72屆世界衛(wèi)生大會首次將傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)納入《國際疾病分類第11次修訂本》，讓企業(yè)看到了堅定中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的信心和希望。
作為“草晶華”中藥破壁飲片技術(shù)的發(fā)明者和新型養(yǎng)生草本品類的開創(chuàng)者，中智藥業(yè)創(chuàng)辦于1993年，是集中成藥、中藥飲片、保健品、食品科研、生產(chǎn)、銷售以及藥品零售連鎖為一體的大型醫(yī)藥工貿(mào)企業(yè)，2015年7月，公司在港交所上市。
2011年，廣東省藥品監(jiān)管部門批準(zhǔn)中智藥業(yè)為中藥破壁飲片試點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)，并收載62個品種成為廣東省中藥破壁飲片標(biāo)準(zhǔn)。隨著破壁技術(shù)在中藥飲片的成功應(yīng)用，中智藥業(yè)著力于藥材的品質(zhì)提升。2015年，中智藥業(yè)建成了國內(nèi)首個中藥材生產(chǎn)可視化全程監(jiān)控平臺——菊花規(guī)范化種植基地遠(yuǎn)程監(jiān)控視頻控制站，此后中智大力投入全面開展中藥材生態(tài)溯源種植，對原料藥材種植全過程進(jìn)行實(shí)時監(jiān)控。
截至目前，中智藥業(yè)共有黃芪、丹參、三七、魚腥草等31個生態(tài)溯源種植基地，基本實(shí)現(xiàn)上市銷售品種從源頭至成品的全過程質(zhì)量控制及品質(zhì)溯源，產(chǎn)品全生命周期可追溯，為中智草晶華破壁飲片提供天然優(yōu)質(zhì)的中藥材，切實(shí)從源頭保障草晶華破壁飲片的質(zhì)量安全有效、穩(wěn)定可控，消費(fèi)者可以隨時隨地通過掃描產(chǎn)品外包裝上的二維碼直觀地了解藥材的全產(chǎn)業(yè)鏈溯源過程，形成了引領(lǐng)行業(yè)的新模式。
據(jù)成金樂介紹，中智藥業(yè)中藥破壁飲片已完成166種創(chuàng)新產(chǎn)品的開發(fā)，已上市的32個中藥破壁飲片、15個破壁食品（代用茶）產(chǎn)品覆蓋全國1800多家醫(yī)院、4萬多家全國百強(qiáng)連鎖藥店，并成功進(jìn)入香港市場。草晶華破壁草本產(chǎn)品自2011年上市，銷量迅速增長，2012年至2017年，六年銷售復(fù)合增長率達(dá)73.96％。
撰文：王佳欣
