來源：廣州日報 記者：涂端玉
“不破不立”用來形容中藥破壁飲片走向國際再恰當不過。日前，“國家中醫(yī)藥管理局中藥破壁飲片技術(shù)與應(yīng)用重點研究室媒體開放日”活動在中山國家健康基地中山市中智藥業(yè)集團有限公司舉行，該研究室主任成金樂透露：一方面，中智藥業(yè)借助自主研發(fā)的中藥破壁技術(shù)及相關(guān)產(chǎn)品，為中藥現(xiàn)代化、國際化探索出了新方向；另一方面，此次產(chǎn)品闖關(guān)成功、登陸加拿大市場還意味著未來可能借道登陸美國和英聯(lián)邦國家。
粵2個中藥飲片獲國際市場注冊許可
2019年2月，中智藥業(yè)自主研發(fā)的黃芪破壁顆粒、西洋參破壁顆粒兩個中藥飲片產(chǎn)品，相繼獲得加拿大衛(wèi)生部非處方藥及天然健康產(chǎn)品局頒發(fā)的NPN（Natural Product Number，天然藥品）文號及產(chǎn)品許可證，成功實現(xiàn)中藥產(chǎn)品發(fā)展到國際市場注冊許可；實際上，早在2011年，廣東省藥品監(jiān)管部門批準中智藥業(yè)為中藥破壁飲片試點生產(chǎn)企業(yè)，并收載62個品種成為廣東省中藥破壁飲片標準。
面對中藥破壁技術(shù)和產(chǎn)品的突破，中智藥業(yè)集團董事長、草晶華品牌創(chuàng)始人賴智填表示：“當前發(fā)展中醫(yī)藥的機遇千載難逢，中國的影響力越來越大，改革開放的政策越來越給力，我們這代人生逢其時，應(yīng)當不忘初心，努力讓中藥破壁產(chǎn)品走向世界?！辟囍翘钫J為，近年來，國家連續(xù)出臺多項利好中醫(yī)藥發(fā)展的政策，今年5月25日，在瑞士日內(nèi)瓦召開的第72屆世界衛(wèi)生大會首次將起源于中醫(yī)藥的傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)納入《國際疾病分類第11次修訂本》，這些都讓企業(yè)看到了堅定中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的信心和希望。
破壁技術(shù)攻克傳統(tǒng)中藥“痛點”
據(jù)了解，此類新型中藥飲片市場接受度非常高。草晶華破壁草本自2011年上市，銷量迅速增長，2012年~2017年，六年銷售復(fù)合增長率達73.96％，其已成長為中智藥業(yè)名副其實的拳頭產(chǎn)品。
“中藥的有效成分大都貯藏在細胞壁內(nèi)，傳統(tǒng)中藥飲片的應(yīng)用方法，比如煎煮、煲湯、泡酒或者普通打粉，都難以將貯藏在堅實的細胞壁內(nèi)的中藥的有效成分完全釋放出來，造成了中藥有效成分吸收利用率低和中藥資源的浪費?！背山饦方榻B說，“中藥破壁飲片是采用現(xiàn)代超微氣流粉碎技術(shù)，打破藥材細胞壁，將中藥粉碎到細胞破壁的水平,讓有效成分得到充分釋放，促進中藥全成分入藥，其藥用物質(zhì)基礎(chǔ)不變,很好地解決創(chuàng)新中藥的‘存性’前提，使傳統(tǒng)的性味歸經(jīng)、功能主治不改變。”
為了解決中藥飲片打破細胞壁成為粉體后容易吸潮、易氧化、難保存等新問題，中智藥業(yè)“草晶華”中藥破壁飲片自主研發(fā)了一種無添加賦形劑國家發(fā)明專利技術(shù)，把產(chǎn)品制成為均勻、細小的顆粒并最終分裝成獨立小支包裝，讓產(chǎn)品有了防潮、抗氧化、易儲存攜帶以及方便沖服等優(yōu)勢，最終形成了產(chǎn)品更好吸收，服用便捷的新特征和優(yōu)勢。
據(jù)成金樂介紹，重點研究室開展了中藥破壁飲片一系列的基礎(chǔ)研究、理論創(chuàng)新、技術(shù)創(chuàng)新、產(chǎn)品及產(chǎn)業(yè)化創(chuàng)新。這些創(chuàng)新給中藥飲片帶來的五個核心價值提升,包括：顯著改善了飲片的均勻性，大幅提高了療效穩(wěn)定性和質(zhì)量可控性；大幅提高了飲片的有效利用率，實現(xiàn)中藥資源的高效利用及環(huán)境友好；大幅提高了中藥飲片粉末的穩(wěn)定性；大幅提高了中藥飲片應(yīng)用的便捷性；大幅提高了中藥飲片的安全性。
