這一產(chǎn)品，海王星辰、老百姓、益豐都在大賣！
來源：賽柏藍(lán) 作者：半夏
中藥行業(yè)，正經(jīng)歷著大整頓，同時(shí)，也迎來巨大的發(fā)展機(jī)遇。
據(jù)國家藥監(jiān)消息，近日，國家藥監(jiān)局局長焦紅赴中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)，與學(xué)會(huì)溝通工作，聽取專家對(duì)中藥注射劑再評(píng)價(jià)、中藥飲片和中藥配方顆粒監(jiān)管以及妥善處理地標(biāo)升國標(biāo)等歷史遺留問題提出建設(shè)性意見。
自今年3月國家藥監(jiān)局成立，焦紅上任局長后，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)對(duì)其報(bào)道最多的，除了會(huì)見外賓之外，就是對(duì)中藥領(lǐng)域的調(diào)研，而關(guān)注的重點(diǎn)，就是加強(qiáng)監(jiān)管和促進(jìn)發(fā)展。
對(duì)于中藥行業(yè)而言，一個(gè)行業(yè)性的標(biāo)準(zhǔn)亟待建立，整體提高中藥行業(yè)質(zhì)量，這也是眾多中藥企業(yè)期待已久的。
中藥，抽檢力度加大
近年來，中藥飲片成為了國家以及各省不合格藥品名單中的常客，有些甚至整份名單都是中藥飲片。這些被查不合格的中藥飲片中，不乏來源一些知名大企業(yè)的品種。
據(jù)藥智網(wǎng)發(fā)布的《2017年藥品質(zhì)量不合格數(shù)據(jù)年度分析報(bào)告》顯示，2017年全國抽驗(yàn)質(zhì)量不合格藥品中，有八成是中藥。
據(jù)悉，抽檢不合格藥品主要集中在中藥大類下的中藥材、中成藥，占比高達(dá)86%。統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，中藥材的不合格數(shù)量尤為突出，占不合格藥品總數(shù)的64%，中藥飲片企業(yè)占比相對(duì)2016年也大大增加。
其實(shí)，應(yīng)該說，在檢測到的中藥飲片中，就很難找到合格品。從眾多公告的大體情況來看，中藥飲片的不合格項(xiàng)目不再只有染色增重、假藥，而更多的某個(gè)品種某個(gè)成分指標(biāo)不合格，甚至是性狀（片型）不合格。
新型中藥飲片促進(jìn)行業(yè)發(fā)展
與傳統(tǒng)飲片質(zhì)量問題頻發(fā)不同，近年來，以破壁飲片為主的新型中藥飲片，由于發(fā)展非常迅速，因此在業(yè)內(nèi)引起廣泛關(guān)注。
中藥飲片行業(yè)發(fā)展至今，從技術(shù)演進(jìn)的角度看，已經(jīng)歷了第一代中藥飲片，即傳統(tǒng)中藥飲片，第二代配方顆粒飲片，以及第三代破壁飲片。雖然目前第一代中藥飲片占據(jù)著很大部分市場份額，但是第二代和第三代飲片的高速發(fā)展，非常值得重點(diǎn)關(guān)注。尤其是第三代破壁飲片，近年來市場增速相當(dāng)驚人。
據(jù)了解，破壁并不是一項(xiàng)新技術(shù)，但是運(yùn)用在中藥材領(lǐng)域并制成破壁飲片，卻不過數(shù)年時(shí)間。
資料顯示，中藥破壁飲片是運(yùn)用現(xiàn)代超微粉碎技術(shù)將傳統(tǒng)飲片加工而成的、一種以粉末形式入藥的中藥飲片，破壁飲片的做法是打破中藥材的細(xì)胞壁制成破壁粉，然后再用無添加賦形技術(shù)制成顆粒，服用方式類似茶飲，直接用水沖泡。
中康研究院此前發(fā)布報(bào)告指出，在藥物基本質(zhì)量要求上，新型中藥飲片明顯優(yōu)于傳統(tǒng)飲片，尤其是破壁飲片。與傳統(tǒng)飲片相比，破壁飲片和配方顆粒在穩(wěn)定性、安全性、可控性上有著一定優(yōu)勢；與配方顆粒相比，破壁飲片的全成分保留，使其有效性上更能得以保障。
報(bào)告指出，目前正式獲得破壁飲片試點(diǎn)、正式獲得藥品批文的只有中智藥業(yè)和貴州聯(lián)盛藥業(yè)兩家企業(yè)。據(jù)了解，也有一些藥企為進(jìn)入破壁飲片領(lǐng)域做好了相關(guān)準(zhǔn)備。
全成分的保留，意味著破壁飲片對(duì)中藥材資源的高度依賴。為保證破壁飲片質(zhì)量及臨床用藥的安全性、有效性，這需要企業(yè)建立和完善中藥全產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量保證體系與中藥朔源體系。因此，布局上游中藥材種植，建立全產(chǎn)業(yè)鏈的質(zhì)控體系成為破壁飲片企業(yè)的必經(jīng)之路。
例如，為了更好的從源頭上保障破壁飲片等產(chǎn)品原料藥材的正宗性、道地性及安全性，中智藥業(yè)就在全國建立了31個(gè)中藥材GAP標(biāo)準(zhǔn)化種植基地，確保原料供應(yīng)的穩(wěn)定及品質(zhì)的穩(wěn)定；同時(shí)，在生產(chǎn)平臺(tái)建設(shè)方面，也建成了破壁飲片的第二代GMP車間，產(chǎn)能不斷得到提升。
過去，傳統(tǒng)中藥飲片煎煮麻煩、服用不便、有效成分吸收利用率低、質(zhì)量不穩(wěn)定等問題，給行業(yè)的發(fā)展帶來很大阻力。以破壁飲片為主的新型中藥飲片，是中藥飲片行業(yè)發(fā)展中的又一次飛躍。
破壁飲片受市場熱捧
今年4月27日，國家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于征求將黨參等9種物質(zhì)作為按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材物質(zhì)管理意見的函》，擬將黨參、西洋參、天麻、肉蓯蓉、鐵皮石斛、山茱萸、杜仲葉、黃芪、靈芝等9種中藥材列入藥食同源名單。
這讓藥食同源又一次成為公眾關(guān)注的焦點(diǎn)。藥食同源在我國消費(fèi)者觀念中早已根深蒂固，在中醫(yī)“治未病”中具有獨(dú)特優(yōu)勢。隨著醫(yī)療健康支出不斷增加，醫(yī)保體系不斷健全，人們生活水平的提高，國民對(duì)中藥飲片的質(zhì)量、療效以及服用、攜帶等方面提出了更高要求，也更愿意選擇高品質(zhì)的中藥飲片。
據(jù)《2017年中藥飲片行業(yè)研究報(bào)告》數(shù)據(jù)顯示，2016年中藥飲片在零售終端市場的銷售額為231.32億元，同比2015年增長17.74%。高毛利的特點(diǎn)讓藥店越來越重視中藥飲片的零售，紛紛提高中藥飲片品類占比。
據(jù)《新快報(bào)》報(bào)道，新型中藥飲片的銷售增長又領(lǐng)先中藥飲片全品類，態(tài)勢堪稱爆發(fā)。2016年在零售終端市場的銷售額達(dá)到14.5億元，同比2015年增長58.5%，而2017年增長更是高達(dá)150.7%。而零售終端銷售的新型中藥飲片，核心是破壁飲片。
此外，2017年，破壁飲片同比增長51%，市場份額達(dá)到4.5%，成為零售渠道暢銷品牌榜第一名。上半年破壁飲片在連鎖藥店線下銷售增長最高達(dá)到452.7%，在線上電商平臺(tái)銷售增長最高達(dá)到1054%。
以中智藥業(yè)的“草晶華?破壁草本”為例，根據(jù)南方所數(shù)據(jù)顯示，2017年上半年我國重點(diǎn)城市樣本藥店中藥飲片企業(yè)銷售增速，“草晶華?破壁草本”排名第一，增速高達(dá)92.1%。其在海王星辰健康藥房、老百姓大藥房、益豐大藥房等連鎖藥房，市場增速均超過200%。
近年來，國家對(duì)中藥行業(yè)給予了前所未有的政策扶持，中藥飲片也從中受益。在國家嚴(yán)控藥占比的政策下，飲片不占藥占比，擁有其他產(chǎn)品所不具備的優(yōu)勢。同時(shí)，中醫(yī)藥管理局局長王國強(qiáng)此前提到，將符合條件的中藥飲片納入基本醫(yī)保支付范圍，這對(duì)于中藥飲片未來的發(fā)展也有很大的促進(jìn)作用。
此前，中康資訊副總裁蘇才華在接受新華社采訪時(shí)表示，年紀(jì)大的消費(fèi)者由于思想傳統(tǒng)保守會(huì)傾向于傳統(tǒng)精制飲片，而年輕消費(fèi)者由于工作忙碌，經(jīng)濟(jì)條件尚可等因素，會(huì)偏向選擇新型中藥飲片，主要為破壁飲片。
可見，新型中藥飲片已然成為中藥飲片中的新貴，是醫(yī)藥市場不容忽視的增長點(diǎn)。而其中，集高品質(zhì)、更好吸收、服用便捷等特點(diǎn)于一身的破壁飲片，也將乘著政策利好的東風(fēng)，成為醫(yī)藥市場的又一新銳力量，將快速開拓醫(yī)藥市場新藍(lán)海。
